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卡那单抗仿制版也能有效治病吗

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郭药师
2025-02-12 10:45:00
已帮助: 229人

导读:在医学领域,药物的研发与创新一直是推动疾病治疗进步的重要动力。卡那单抗(ILARIS),作为一种针对特定炎症性疾病的靶向治疗药物,自问世以来便以其显著的治疗效果赢得了广泛认可。它高昂的原研药价格也让部分患者望而却步。随着仿制药技术的不断发展,卡那单抗的仿制版也为患者提供了新的治疗选择。

卡那单抗仿制版也能有效治病吗

1.活性成分与药效的等同:按照相关法规规定,仿制药与原研药在活性成分、含量以及药效上必须保持完全一致。这说明卡那单抗的仿制版在药理作用上与原研药并无差异,能够同样有效地抑制白细胞介素-1β(IL-1β)的活性,从而减轻炎症症状。

2.安全性的保障:仿制药的研发过程中,必须经过严格的质量控制和安全评估,确保其与原研药在辅料、释放程度以及工艺流程等方面也保持一致性。

3.治疗成本的降低:由于仿制药厂家节省了药物研发和市场推广的费用,因此其价格通常比原研药更为亲民。对于需要长期使用卡那单抗进行治疗的患者来说,选择仿制版能够降低治疗成本,减轻经济负担。

卡那单抗的常见副作用

1.Cryopyrin蛋白相关周期综合征:最常见的不良反应(发生率>10%)包括腹泻、流感样症状、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎

2. 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热:最常见的不良反应(发生率≥10%)主要有鼻咽炎和注射部位反应。

3. Still病:最常见的药物不良反应(发生率>10%)包括注射部位反应、腹痛以及感染(如鼻咽炎和上呼吸道感染)。

4. 痛风发作:最常见的不良反应(发生率>2%)包括鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛以及高甘油三酯血症。

卡那单抗(ILARIS)的仿制药不仅确保了与原研药相同的活性成分、药效和安全性,更在价格上为患者带来了福音。卡那单抗在治疗过程中可能伴随一些副作用,但这些副作用在多数情况下是可控的,且仿制药与原研药在不良反应方面并无显著差异,对于需要长期治疗的患者来说,选择卡那单抗的仿制药也是一个比较好的决策。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

周期性发热综合症药品
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卡那单抗(ILARIS)
卡那单抗(ILARIS)
1.周期性发热综合征 低温蛋白相关周期性综合征(CAPS):包括新生儿期起病的多系统炎症性疾病(NOMID)、慢性婴儿期神经皮肤关节综合征(CINCA)以及Muckle-Wells综合征。这些疾病均表现为反复发作的发热、皮疹、关节炎、浆膜炎等症状,与IL-1β过度产生有关。 肿瘤坏死因子受体(TNF)相关性周期性综合征(TRAPS):这是一种罕见的遗传性自身免疫性炎症性疾病,表现为周期性发热、皮疹、关节炎和血清淀粉样蛋白A水平升高等。 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):这是一组罕见的常染色体隐性遗传病,以反复发热、关节炎、皮疹和淋巴结肿大为特征。 家族性地中海热(FMF):一种遗传性周期性发热疾病,主要见于地中海地区人群,以周期性发热和腹膜炎为主要表现。 2.斯蒂尔病: 成人型斯蒂尔病(AOSD):一种病因未明的以长期间歇性发热、一过性多形性皮疹、关节炎或关节痛、咽痛为主要临床表现,并伴有周围血白细胞总数及粒细胞增高和肝功能受损等系统受累的临床综合征。 全身型幼年特发性关节炎(SJIA):是幼年特发性关节炎中最严重的一种类型,表现为全身症状如发热、皮疹、关节炎等。 3.痛风发作: 卡那单抗最初并非专为治疗痛风而开发,但研究发现其对于难治性痛风患者也表现出良好的疗效。通过抑制IL-1β,卡那单抗可以减少痛风患者的炎症和疼痛,减少痛风石的形成,并改善关节功能。
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