拉布立酶在中国上市了吗?好购买吗？

目前了解到拉布立酶有1种版本，是法国Sanofi-Aventis生产的。拉布立酶是人工合成的尿酸氧化酶，能迅速将循环系统中的尿酸分解成尿囊素(Alantoin)，在临床上主要用于治疗和预防具有高危肿瘤溶解综合征的血液恶性肿瘤病人的急性高尿酸血症，尤其适用于化疗引起的高尿酸血症患者。 拉布立酶的规格是1.5mg/1ml*3/瓶/盒，适用于患有白血病、淋巴瘤和实体瘤、恶性肿瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理，这些患者正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗。拉布立酶的推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天，不建议给药超过5天或一个疗程，具体的用法用量应谨遵医嘱。

拉布立酶(fasturtec)1.5mg的用法用量：拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg，每日静脉输注30 min，最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。拉布立酶仅通过静脉输注给药：1、将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中，以达到最终总体积50 mL。2、在拉布立酶输注之前和之后，通过单独的管路或冲洗管路，至少输注 15 mL 生理盐水，持续30 min。3、在输注复溶的拉布立酶制剂期间，请勿使用过滤器。4、复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存。5、复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。

拉布立酶(fasturtec)的禁忌和注意事项：1、拉布立酶可引起严重和致死性超敏反应，包括过敏反应。出现严重超敏反应临床证据的患者立即永久停止拉布立酶给药。2、拉布立酶的安全性和有效性仅确立了一个疗程，每日一次，持续5天。3、对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者，立即永久停止拉布立酶给药。4、在室温下，拉布立酶引起血液/血浆/血清样本中尿酸的酶降解，可能导致血浆尿酸测定读数假性偏低。5、告知患者在拉布立酶治疗期间和末次给药后2周内不建议母乳喂养。6、拉布立酶禁用于对拉布立酶有过敏反应或重度超敏反应史的患者，或使用拉布立酶后发生溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者。7、拉布立酶禁用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 (G6PD) 缺乏的个体。以上是拉布立酶注意事项的部分内容，更多详情可以阅读药物说明书，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

截止到2024年1月19日，拉布立酶(fasturtec)还没有在中国大陆地区上市，拉布立酶(fasturtec)正品购买渠道如下：1、通过已经上市地区的亲戚朋友的帮助买药，然后将药物带回国，但需要注意辨别药物的真假。2、去已经上市地区的医院看诊，凭借医生处方在当地医院药房拿药，但需要找当地正规医院药房，以防上当受骗。3、通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，但需要找到有资质的正规机构，签订合同，能保证是正品，性价比高。4、和病友交流，了解他们的购药渠道，但需注意辨别真假。建议患者从正规渠道购买，以防上当受骗。拉布立酶是一种选择性尿酸再吸收抑制剂，它可以通过抑制肾小管对尿酸的再吸收，增加尿酸的排泄，从而降低血尿酸水平。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

拉布立酶可辅助治疗痛风但不能根治痛风。拉布立酶能降低体内尿酸水平：通过分解尿酸为尿囊素，促使尿酸排出体外，从而降低体内尿酸水平。拉布立酶作为一种尿酸氧化酶，虽然在痛风治疗中具有一定的效果，但并不能根治痛风。拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶，是能够促进尿酸分解的药物。能通过催化尿酸氧化为水溶性更强的尿囊素从肾排泄出去，从而降低血清尿酸水平。长期使用拉布立酶可能引发一些副作用，如肝功能损害、血脂升高、感染风险增加等。建议用药期间注意身体反应，如有不耐受，建议及时到医院就诊，对症治疗。

拉布立酶（fasturtec）的禁忌症包括：1、对拉布立酶或类似药物存在过敏反应或重度超敏反应史的患者：如果曾经对拉布立酶或类似药物发生过过敏反应或有重度超敏反应的病史，禁止使用拉布立酶。2、使用拉布立酶后发生溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者：如果曾经使用拉布立酶后发生溶血反应（红细胞破裂）或高铁血红蛋白血症（血红蛋白异常增多）的患者，禁止再次使用拉布立酶。3、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏的个体：拉布立酶禁用于患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏的人。G6PD是一种酶，对于红细胞正常的功能至关重要，G6PD缺乏可能导致红细胞溶解和溶血。

拉布立酶(fasturtec)最常见的不良反应（发生率≥20%）为呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽喉疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。拉布立酶（fasturtec）的常见副作用及处理措施如下：1、呕吐和恶心：这是最常见的副作用之一。如果出现呕吐和恶心，可以尝试以下措施：（1）避免空腹服药，可以在饭后服用。（2）尝试分次服用药物，而不是一次性大剂量。（3）如果需要，医生可能会考虑给予抗呕吐药物。2、发热：发热是一种常见的副作用，可能是由于对药物的反应或其他原因引起的。处理措施包括：（1）保持充足的水分摄入，保持体内水分平衡。（2）保持环境温度适宜、衣着舒适，避免过度出汗或过度受热。（3）如果发热持续或伴有其他症状，请及时咨询医生。3、外周水肿：如果出现外周水肿，建议采取以下措施：（1）避免长时间站立或久坐，尽量保持适当的运动。（2）提高患肢的抬高位置，有助于减少水肿。（3）如果水肿严重或持续，请告知医生，以便进一步评估和处理。4、焦虑：如果出现焦虑症状，可以尝试以下方法：（1）寻找放松和缓解焦虑的技巧，如深呼吸、冥想或放松训练。（2）可以试着与亲友进行交流，分享自己的感受。（3）如果焦虑严重或持续，建议咨询医生或专业的心理健康专家。5、其他副作用及处理措施包括：（1）头痛：适量休息、保持充足的水分摄入，如果需要，可以尝试非处方的头痛缓解药物。（2）腹痛、便秘、腹泻：保持饮食均衡，增加膳食纤维摄入，避免食用过多油腻或刺激性食物。如果症状严重或持续，请咨询医生。（3）低磷血症：医生可能会监测血磷水平，并根据需要提供适当的补充治疗。（4）咽喉疼痛：可以尝试含漱温盐水或使用喉咙喷雾剂缓解疼痛。

拉布立酶(fasturtec)的规格：每盒含3个单剂量小瓶，每个小瓶含1.5 mg拉布立海和3个安瓿，每个安瓿含 1 mL 稀释剂。每盒含1个单剂量小瓶（含7.5 mg拉布立海）和1个安瓿（含 5 mL 稀释剂）。拉布立酶(fasturtec)的储存对于冻干制剂和复溶用稀释剂的储存条件，请按照以下建议进行：1、储存温度：将冻干制剂和复溶用稀释剂储存在2°C-8°C（36°F-46°F）的温度范围内。这是为了确保药物的稳定性和有效性。请注意，不要将其冷冻，因为冷冻可能会影响药物的性能和效果。2、避光保存：在储存过程中，请确保将冻干制剂和复溶用稀释剂远离光线直接照射的环境。避免长时间暴露在阳光下或其他明亮的光源下，以减少光的影响对药物的可能影响。

截止2024年1月，拉布立酶并没有在中国上市，因此如果患者想要购买的话，就只能自己前往国外，或者寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买拉布立酶。据了解，拉布立酶规格1.5mg/1ml，参考价格约为4320元一盒(三支)。1、自行出国购买由于该药在国内并未上市，您可以选择自己前往国外购买。这种方式的好处是您可以亲自前往目的地国家，购买并带回所需的药物。然而，这需要您自行解决签证、旅行和购买药物的安排。在出国购买前，建议您提前了解目的地国家的相关法规和规定，并咨询当地医生或药剂师的意见。2、寻找国内海外医疗服务机构帮助购买另一种方式是寻找国内的海外医疗服务机构，他们可以协助您购买所需的药物。（1）扩大药物选择范围：海外医疗服务机构可以为您提供更广泛的药物选择，包括目前在国内尚未上市的药物，如拉布立酶。（2）提供专业建议：这些机构通常拥有专业的医生和药剂师团队，他们可以根据您的病情和需求，为您提供专业的药物建议和指导，确保您选择到最适合的药物。（3）解决药物供应问题：他们可以帮助您寻找可靠的供应渠道，确保您能够获得所需的药物。

建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后的2周内避免母乳喂养，目前针对拉布立酶是否会存在乳汁中没有充足的证据可使用，但是由于使用拉布立酶后可能会产生严重的不良反应，所以建议暂时不用母乳喂养。 拉布立酶与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应（发生率≥20%）为呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽喉疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。

拉布立酶和苯溴马隆的不同主要表现在以下几个方面： 1、药理作用不同 苯溴马隆药理作用：通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，降低血液中尿酸浓度，也可以促进已经形成的尿酸盐溶解。 拉布立酶药理作用：催化尿酸氧化为水溶性更高的尿囊素从肾排泄，降低血尿酸水平。 2、用法用量不同 苯溴马隆用法用量：从小剂量开始，每日25mg，无不良反应可逐渐增加至每日100mg。 拉布立酶用法用量：推荐剂量为0.2mg/kg，每天静脉输注30分钟，最多持续5天。 3、不良反应不同 苯溴马隆不良反应：毒性作用轻微，副作用常见于肝肾，需定期检查肝肾功能。 拉布立酶不良反应：主要有全身性过敏反应、肌注局部发红等。

拉布立酶暂时未在中国上市，所以现在暂时不能直接在中国的药房进行购买。 若患者需要使用此药物，在这里给大家提供两个思路： 1、自行到国外进行购买，可以保证买到正品，但是花费会较高看，并且路途遥远，费时费力。 2、寻找国内正规的医药代购公司进行购买，如医伴旅公司，通过直邮的方式将药直接送到家门口。 目前市面上土耳其版的拉布立酶的规格为1.5mg/1ml*3支，价格大约在800元左右。

不存在哪个药物更好的说法，因为不同药物的适应症不同，针对人群不同，因此不存在这种说法。但是拉布立酶和普瑞凯希雀氏有不同，具体表现在以下几个方面： 1、拉布立酶通常用于治疗和预防血液病、恶性肿瘤患者的急性高尿酸血症，特别是由于放化疗导致的高尿酸血症，而普瑞凯希用于传统降尿酸治疗无效的成年难治性痛风患者。 2、拉布立酶使用一个疗程后可能会诱导抗体产生，可能会导致不良反应加重，但是普瑞凯希长期用药安全且疗效好。 3、普瑞凯希半衰期比拉布立酶更长，降低尿酸迅速，但不良反应和禁忌症较多。

拉布立酶适用于患有白血病、淋巴瘤和实体瘤、恶性肿瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理，这些患者正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗。 拉布立酶的禁忌症包括： 1、对拉布立酶有过敏反应或严重过敏反应史的患者或出现溶血反应或高铁血红蛋白血症的患者禁用。 2、禁用于葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的个体。

拉布立酶与抗癌治疗同时使用时，最常见的不良反应（发生率≥20%）为呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽喉疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。 拉布立酶适用于患有白血病、淋巴瘤和实体瘤、恶性肿瘤的儿童和成人患者的血浆尿酸水平的初始管理，这些患者正在接受预计会导致肿瘤溶解和随后血浆尿酸升高的抗癌治疗。 在出现不良反应时应及时暂停拉布立酶的使用并及时报告医生，听从医生建议进行治疗。

拉布立酶一般起到治疗痛风的辅助效果，并不能彻底根治。痛风需要及时遵医嘱口服非甾体类镇痛抗炎的药物。许多临床试验发现，与别嘌呤醇相比,拉布立酶可以达到更高和更快的尿酸水平下降程度,可以迅速缓解体内之前已经存在的高尿酸,并且不会导致黄嘌呤积聚。因此,它适用于化治前存在高尿酸血症的患者、TLS 高风险患者或自发性TLS患者。

拉布立酶是一种重组的黄曲霉菌尿酸酶。Richette等报道，10例患者经拉布立酶0.20 mg/kg/月静注治疗6个月后，平均血尿酸从治疗前的(612.6±162.4) mmol/降至(341.2±91.8) mmol/l，且2例患者的痛风石缩小。另有研究证实，拉布立酶可替代别嘌醇应用于肾功能衰竭者。不过，拉布立酶的抗原性较强，长期使用易致过敏，从而限制了长期应用。

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg，每日静脉输注30 min，最长5天。不推荐给药超过5天或给药超过一个疗程。拉布立酶必须用纸箱中提供的稀释剂复溶。将计算剂量的复溶拉布立酶溶液注射到含有适当体积0.9%无菌氯化钠的输液袋中，以达到最终总体积50 mL。在本品输注之前和之后，通过单独的管路或冲洗管路至少输注 15 mL 生理盐水，持续30 min。在输注复溶的本品制剂期间，请勿使用过滤器，复溶或稀释溶液在2℃-8℃下储存，复溶后24小时丢弃未使用的产品溶液。

最常见的不良反应（发生率≥10%）为1、呕吐 (50%)、发热 (46%)、恶心 (27%)。2、头痛 (26%)、腹痛 (20%)、便秘 (20%)。3、腹泻 (20%)、粘膜炎 (15%) 和皮疹 (13%)。其余不良反应为速发过敏反应、溶血、高铁血红蛋白血症。当出现无法耐受的不良反应时，需及时就医。并在医师指导下服药。

在临床研究中，接受拉布立酶治疗的患者中高铁血红蛋白血症的发生率 < 1%。这些包括需要医学支持措施干预的严重低氧血症病例。尚不清楚细胞色素 b5 还原酶或其他具有抗氧化活性的酶缺乏的患者发生高铁血红蛋白血症或溶血性贫血的风险是否增加。对于任何确定为高铁血红蛋白血症的患者，立即永久停止 拉布立酶给药。并且制定适当的监测和支持措施（例如，输血支持、亚甲蓝给药）。