




目前并没有了解到妥布霉素吸入溶液有仿制药上市,因此也无法评估其疗效。一般情况下,仿制药需要通过生物等效性研究来证明其与原研药在疗效和安全性上没有显著差异,才能被认为是有效的,经过有关监管部门批准后能够上市,如果未来有妥布霉素吸入溶液仿制版上市,说明其疗效基本与原研药一致,也可有效治疗疾病。
妥布霉素吸入溶液通过减少呼吸道内铜绿假单胞菌的负荷、改善生活质量及其他相关症状,为患者带来了实质性的治疗益处。
妥布霉素具有抗菌作用,可以减少或控制支气管扩张患者中的细菌负荷,通过减少感染,妥布霉素吸入溶液可能有助于改善患者的呼吸道症状,如咳嗽、痰量减少和呼吸困难。长期规律使用妥布霉素吸入溶液可能减少支气管扩张患者的急性加重次数,妥布霉素吸入溶液治疗效果较好。
对于某些患者,妥布霉素吸入溶液可以作为长期维持治疗的一部分,以控制慢性感染。疗效可能因人而异,取决于患者的具体病情、病原体种类和药物敏感性。妥布霉素吸入溶液可能会有耳毒性和肾毒性等副作用,需要在医生指导下使用,并定期监测患者的肾功能和听力。
妥布霉素吸入溶液需要与雾化器一起使用,该机器将溶液变成吸入的细雾,了解并遵循有关这种药物和雾化器的所有使用说明。按照医生的指示,使用雾化器使用妥布霉素吸入溶液,通常每12小时一次,每次治疗持续约15分钟。通常连续用药28天,然后停用28天,重复此过程,直到医生指示停止用药。
每瓶妥布霉素吸入溶液仅供一次性使用,使用前请检查,正常溶液呈微黄色,可能随时间变暗。如果溶液浑浊或含有颗粒,或者溶液已过期或在室温下存放超过28天,应丢弃该瓶。请勿将妥布霉素吸入溶液与雾化器中的任何其他药物混合,为了达到最佳效果,请在均匀间隔的时间使用妥布霉素吸入溶液。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月29日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091589