




导读:卡那奴单抗是一种白细胞介素-1β阻滞剂,用于治疗周期性发热综合征,例如冷热蛋白相关周期性综合征 (CAPS) 和家族性地中海热 (FMF),也用于治疗活动性系统性幼年特发性关节炎 (SJIA)。
卡那单抗仿制药的有效性理论上应该与原研药基本相同,也能够有效治疗疾病,但是截至目前卡那单抗还没有仿制药正式上市。根据规定,仿制药在活性成分、含量以及药效上必须与原研药保持完全一致,意味着卡那单抗的仿制药在药理作用上与原研药没有差异,能够同样有效地抑制白细胞介素-1β(IL-1β)的活性,从而减轻炎症症状。同时,仿制药在研发过程中必须经过严格的质量控制和安全评估,确保其与原研药在辅料、释放程度以及工艺流程等方面也保持一致性。
仿制药的上市需要经过相关监管部门批准才能够上市,上市后的仿制药在药物成分、疗效等方面基本与原研药一致。此外,仿制药的价格通常比原研药更为亲民,对于需要长期使用卡那单抗进行治疗的患者来说,选择仿制版能够降低治疗成本,减轻经济负担。患者在选择使用仿制药时,仍应确保药品来源的合法性和正规性,并在医生的指导下使用,以确保用药的安全性和有效性。
卡那单抗是一种溶液,由医生或护士皮下注射。为了治疗周期性发热综合征,通常每4周或8周注射一次,具体取决于所治疗的周期性发热综合征的类型。为了治疗斯蒂尔病,通常每4周注射一次。为了治疗痛风发作,通常在痛风发作时单剂量注射。如果出现新的痛风发作,可以在上次服药后至少12周再注射一次。医生可能会先给患者注射低剂量的卡那奴单抗,然后逐渐增加剂量,建议在医生指导下按照卡那单抗服药指南用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319