阿来替尼治疗哪种疾病？

郭药师

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2025-01-21 14:44:14

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阿来替尼是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，是用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效最显著的药物。

临床试验分析了阿来替尼治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的疗效，结果显示，阿来替尼有效控ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者症状没有恶化或发生死亡。试验中，相比克唑替尼10.9个月PFS生存期，阿来替尼PFS增加到两倍以上34.8个月。

2017年11月6日，FDA又批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日，国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前，阿来替尼已在超过45个国家获得批准，作为一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗药物。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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