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阿来替尼的适应症是什么?

郭药师
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2025-01-21 15:24:52
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阿来替尼(Alectinib,商品名称安圣莎,Alecensa)  ,是由罗氏公司研制,用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

阿来替尼获批的适应症:

2014年7月,阿来替尼在日本首次被批准用于ALK融合的不可切除疾病进展或复发的非小细胞肺癌患者。2015年12月11日,美国FDA批准阿来替尼用于克唑替尼治疗失败的晚期/转移性ALK阳性NSCLC患者。2017年FDA批准了阿来替尼的补充新药申请(sNDA),用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。2018年8月15日在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

作为新一代 ALK 抑制剂,阿来替尼的上市,为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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