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阿来替尼一线治疗ALK阳性肺癌的患者数据

郭药师
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2025-01-20 20:34:05
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2018年9月1日,罗氏制药Alectinib(阿来替尼)于上海举行上市会议。ALEX研究显示,阿来替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者,中位PFS长达34.8月。

阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂,在我国获批用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼在中国上市的时间几乎与欧美同步,这得益于它给肺癌患者带来突破历史的生存优势。

一项名为ALESIA的试验为了评估阿来替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。试验共入组了187例患者。其中,125例进入了阿来替尼组,62例进入了克唑替尼组。

阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期,阿来替尼与克唑替尼相比,我们不但看到了疾病进展风险明显下降,还有主要研究终点PFS的明显改善。阿来替尼组的脑转移患者的客观缓解率可以达到94%,克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼,阿来替尼在缓解率方面也很突出。阿来替尼组的缓解率可以达到92%,克唑替尼是77%,提高了15%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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