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阿达格拉西布(MRTX849)的中文说明书

郭药师
已帮助: 375人
2025-01-28 09:44
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阿达格拉西布(MRTX849)是一种创新的靶向治疗药物,为KRASG12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。本品由美国MiratiTherapeutics研发,并于2022年12月获得美国FDA的批准,标志着在精准医疗领域的一大进步。本说明书旨在为患者及医护人员提供关于阿达格拉西布的详细信息,包括其规格、价格、用法用量、适应症、不良反应及注意事项等。

阿达格拉西布的规格与价格

阿达格拉西布在不同地区及生产厂家之间存在规格与价格的差异。以下是主要版本的规格与参考价格信息:

美国Mirati出口香港版

规格:每盒含200mg片剂180粒。

参考价格:约33252美元一盒。

美国Mirati原版

规格:同样为每盒含200mg片剂180粒。

参考价格:略低,约为28703美元一盒。

老挝卢修斯版

规格:每盒含200mg片剂90片,为前两个版本的一半剂量。

参考价格:显著更低,约为810美元一盒,为患者提供了更为经济的选择。

患者在选择购买阿达格拉西布时,应根据自身经济状况和医生建议,选择合适的版本和规格。

阿达格拉西布的其他重要信息

除了规格与价格外,阿达格拉西布还有诸多关键信息需患者及医护人员了解:

适应症

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测,确认为KRASG12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

用法用量

推荐剂量为每天两次,每次600毫克,直至病情进展或出现不可接受的毒性。如因毒性需调整剂量,应遵循医生指导,最多允许减少2次剂量,无法耐受时则需永久停药。

不良反应与注意事项

阿达格拉西布治疗可能引起恶心、腹泻、呕吐、疲劳等不良反应,部分患者可能出现肝毒性、肾功能损害等严重不良反应。使用阿达格拉西布前应评估患者的心电图、电解质水平及肝功能,避免与其他可能延长QTc间期的药物联合使用。

贮存与有效期

阿达格拉西布应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在30°C以下,避免极端高温或低温环境。本品有效期为18个月,请在有效期内使用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年6月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340

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