




艾代拉里斯又名Zydelig、ldelalisib,属于被称为PI3Kδ激酶抑制剂的药物,通过抑制特定信号传导途径,发挥治疗作用,可用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病等疾病。
截至2025年,艾代拉里斯仍未在中国大陆获批上市,也未纳入国家医保目录。美国吉利德公司生产的原研药规格为每盒150mg×60片,国际市场价格约为6200美元。
艾代拉里斯尚未在中国上市的主要原因与临床需求评估及本土临床试验进度相关,中国监管部门要求创新药物需补充针对中国人群的疗效与安全性数据,而艾代拉里斯目前主要适应症患者群体较小,尚未上市。
使用艾代拉里斯需严格遵循医嘱,以下将重点说明治疗期间需警惕的注意事项。
艾代拉里斯在抑制肿瘤细胞的同时,可能对部分正常组织产生影响。早期识别并干预不良反应,可显著降低治疗风险。
患者可出现水样便或血便,每日超过3次需立即联系医生。暂停用药期间建议口服补液盐防止脱水,严重时需静脉补液。结肠炎患者可能需短期使用泼尼松等糖皮质激素,症状缓解后需调整剂量至100mg每日两次。
皮疹、红斑或水疱可能是严重过敏的前兆。出现皮肤灼热感或大面积脱屑时,应立即停药并用冷毛巾湿敷。确诊为史蒂文斯-约翰逊综合征者需住院进行抗感染及皮肤屏障修复治疗,愈后不可重新使用该药。
治疗前3个月患者每2周需检测谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。若指标超过正常值5倍,需永久停药并保肝治疗。轻度升高患者可暂不停药,但需每周复查肝功能直至稳定。
患者需遵医嘱规范用药,用药前告知医生自身正在使用的其他药物,以免出现药物相互作用。
严格遵循剂量与服药时间,可最大限度发挥药物疗效并减少副作用出现的几率。
成人患者每日口服两次,每次150mg,间隔约12小时。片剂需整粒吞服,避免咀嚼或碾碎。若与食物同服出现胃部不适,可改为餐后1小时服用,但需固定每日服药时间。
发现漏服时,若未超过6小时应立即补服,超过6小时则跳过本次剂量,按原计划服用下一剂。不可为弥补漏服而一次性服用双倍剂量,以免引发毒性反应。
治疗期间需保持居住环境清洁,每日监测体温变化。若出现持续低热、牙龈出血或皮下瘀斑,请立即就医检查血常规。定期复查肝功能、肺CT及巨细胞病毒载量,有助于早期发现潜在并发症。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205858