




他克莫司胶囊(ASTAGRAFXL)是一种免疫抑制剂,主要用于预防肾脏移植术后的器官排斥反应,需与其他免疫药物联合使用。该药由日本东和制药研发,1993年在日本上市,1998年进入中国市场,商品名为普乐可复。
他克莫司原研药规格为0.5mg*100片,价格约为110美元一盒。中国医保覆盖该药,患者可凭处方享受部分费用报销。原研药研发成本高昂,主要是因为涉及长达数年的临床试验,进口药品还需承担关税费用。
患者可通过医院药房或授权平台购买正品他克莫司,购药时需核对包装信息与有效期,并保留购药凭证。
他克莫司胶囊需严格按医嘱服用,剂量不当可能引发严重副作用。
每日早晨空腹服用他克莫司,餐前1小时或餐后2小时用温水整粒吞服。不可咀嚼、压碎或分割胶囊,否则可能影响药物缓释效果。
若漏服时间未超过14小时,可立即补服;超过14小时则跳过本次剂量,次日按原计划服药,切勿加倍服用他克莫司。
治疗初期需每周监测两次全血谷浓度,目标范围因治疗阶段而异。例如术后第1个月需维持7-15ng/mL,6个月后降至5-10ng/mL。肝功能严重受损或使用CYP3A抑制剂的患者,需由医生调整剂量。
服药期间严格避免葡萄柚、葡萄柚汁及酒精,这些食物可能增加药物毒性。若需服用其他药物如抗生素或降压药,需提前告知医生,防止药物相互作用影响疗效。
治疗期间需定期复查肝肾功能及血糖水平,及时向医生反馈异常症状。
他克莫司可能增加感染、肿瘤及器官损伤风险,以下人群需特别谨慎:
他克莫司可能导致胎儿畸形或早产,孕妇必须严格避孕。若治疗期间怀孕,需立即停药并就医。哺乳期女性应暂停母乳喂养,避免药物通过乳汁影响婴儿。
严重肝功能损害(Child-Pugh评分≥10)者需减少起始剂量,并密切监测血药浓度。治疗期间若出现黄疸或腹水加重,需立即联系医生调整治疗方案。
老年人肝肾功能减退,需降低初始剂量并延长监测间隔。4岁以上儿童可遵医嘱按体重调整剂量,但需确保能够完整吞咽胶囊。
他克莫司可能引发腹泻、震颤、高血压或肾损伤。若出现剧烈头痛、视力模糊或血尿,应立即停药并就医。药物需在25°C以下避光保存,开封后保持瓶口密封以防受潮。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204096