




阿地白介素(Proleukin)是瑞士诺华生产的免疫治疗药物,用于转移性肾癌和黑色素瘤,该药目前尚未获得中国大陆上市许可,也未进入国家医保目录,患者需通过特定渠道获取原研药。
无法通过国内的医院药房直接购买阿地白介素,购买渠道患者可参考下面。
正品获取主要有两种方式:一是患者携带完整病历和处方,前往已批准上市地区(如美国、日本、新加坡)的医院药房购买,需自行安排专业冷链运输回国。二是通过正规的跨境医药平台在线提交处方,经审核后购买,更加方便快捷。
收到药品后需检查外包装是否有诺华原厂防伪标签,观察冻干粉性状,应为白色块状粉末,无变色或结块。任何包装破损、标签模糊或官网验证失败的情况,请勿使用并联系平台。
该药物存在明确的使用禁忌与高风险人群,治疗前需严格筛查患者状况。
孕妇绝对禁用,动物实验显示可导致胎儿畸形或死亡。哺乳期妇女用药期间需暂停母乳喂养,药物成分可能通过乳汁影响婴儿免疫系统。
有生育计划的女性,治疗期间及停药后3个月内需采取高效避孕措施。
肾功能不全患者,肌酐清除率<30mL/min或需要透析的患者禁止使用,肌酐>1.5mg/dL者需医生评估风险。
肝功能不全患者,Child-Pugh评分B级或C级(出现腹水、肝性脑病等)禁用。心功能不全患者,左心室射血分数<50%、未控制的心绞痛或近6个月心肌梗死者禁用。
器官移植受者用药可能诱发排异反应,应禁止使用,活动性感染者需先控制感染源。癫痫患者或既往有严重神经系统疾病史者,用药可能加重症状。
该药物可能引发严重不良反应,治疗全程需严格遵循以下规范:
开始用药前7天内需完成心脏超声(评估射血分数)、肺功能测试(DLCO≥70%)、血常规(中性粒细胞≥1500/μL)、肝肾全套(肌酐≤1.5mg/dL,胆红素≤1.5倍上限)、甲状腺功能、妊娠试验(育龄女性)。
药品储存要求严格,未开封小瓶需2-8℃冷藏,禁止冷冻或置于冰箱门位置。配制后的药液立即使用,冷藏保存不超过48小时。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293