




阿地白介素于1992年5月在美国首次获批上市,成为全球首个用于治疗成人转移性肾细胞癌的免疫疗法药物。阿地白介素由瑞士诺华研发生产,用于转移性肾癌和黑色素瘤的治疗。
阿地白介素目前尚未在中国大陆获批上市,也未进入医保目录,患者需自费获取。
购买诺华原研药可通过两种正规途径,一是前往已批准上市的国家或地区的医院药房凭处方购买,需注意携带完整的病历资料及医生处方,二是通过具备正规资质的线上平台,由专业药师审核处方后购买。
用药前建议与主治医生确认药品运输时效及储存条件可行性,按照医生建议用药。
该药属于高风险静脉注射制剂,必须在配备重症监护设施的医院内由专业团队操作,严禁家庭自行使用。
标准治疗采用周期性输注,每剂按体重计算(600,000 IU/kg),用输液泵控制15分钟内完成输注。第一周期连续5天(每日3剂),休息9天后开始第二周期(再用药5天),单疗程最多28剂。
每次输注前需测量血压、体温及血氧饱和度,若收缩压<90mmHg或体温>38.5℃需延迟给药。
冻干粉需沿瓶壁缓慢注入1.2mL无菌注射用水,静置溶解后轻柔旋转混匀。再用5%葡萄糖溶液稀释至0.03-0.07mg/mL浓度(例如1.5mg剂量需50mL溶液)。
稀释后药液冷藏保存不超过48小时,输注前需恢复室温。特别注意禁止使用含滤膜的输液器,避免与其他药物混合输注。
治疗前24小时开始预防性使用退热药,住院期间每4小时监测生命体征,每日检测血常规+肌酐+白蛋白,准确记录每小时尿量,体重波动超过2%需预警毛细血管渗漏风险。治疗期间需维持静脉补液,建议每日生理盐水摄入量≥2000mL。。
接受免疫治疗期间,科学的居家护理对维持疗效至关重要,需重点关注以下方面:
治疗可能引发光敏反应,外出需穿戴防晒衣+宽檐帽,裸露皮肤涂抹防晒霜,每日晨起检查全身皮肤,用手机拍摄记录可疑色素痣。
白细胞下降期(通常用药后7-14天),居室每日紫外线消毒30分钟,食物需充分加热,避免生鲜沙拉、寿司等。
治疗结束后需规律随访,前3个月每2周复查血常规+CRP;每月检测肝肾功能+甲状腺功能+LDH,每8周进行全身皮肤镜检及淋巴结超声。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=103293