




阿维鲁单抗(Bavencio)是一种靶向PD-L1的免疫治疗药物,在转移性默克尔细胞癌和尿路上皮癌治疗中展现出突破性疗效。了解其最新价格信息、全球上市情况以及规范用药准备对患者治疗选择具有重要意义。本文将详细介绍2025年阿维鲁单抗的最新定价、全球市场准入情况以及临床使用前的必要准备事项。
阿维鲁单抗作为创新生物制剂,其价格受专利保护、市场供需等多重因素影响。
阿维鲁单抗(Bavencio)由德国默克与美国辉瑞制药联合研发,2025年美国出口港版阿维鲁单抗(200mg/10ml*1瓶/盒)价格约为1412美元/盒,价格比较昂贵。阿维鲁单抗尚未在中国上市,尚未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。
专利保护期、医保覆盖范围和当地医疗政策是主要定价因素,随着生物类似药研发进展,未来价格可能出现下调。
掌握这些价格信息有助于患者做好治疗预算,合理规划用药方案。
阿维鲁单抗已在多个国家和地区获批上市,适应症范围逐步扩大。
美国FDA于2017年首次批准用于默克尔细胞癌,欧盟EMA随后跟进。日本、加拿大等国家也已批准上市。中国目前处于临床审批阶段。
除默克尔细胞癌外,尿路上皮癌维持治疗已成为重要适应症,肾细胞癌联合治疗方案也在多个国家获批。
了解这些上市信息有助于患者评估药物可及性,选择适合的治疗方案。
规范使用阿维鲁单抗需要做好充分的治疗前准备和用药规划。
需完善肝功能、甲状腺功能等基线检查。评估患者免疫状态,排除活动性感染。育龄期女性需确认妊娠状态。
前4次输注前需使用抗组胺药和对乙酰氨基酚预防输液反应。后续根据个体反应调整预处理方案。
严格按每2周800mg剂量静脉输注,持续时间60分钟。首次输注后需密切观察至少1小时,监测过敏反应。
做好这些用药准备可以确保治疗安全有效,最大限度发挥药物疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761049