艾乐替尼可用于治疗非小细胞肺癌

郭药师

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2025-01-21 14:57:38

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艾乐替尼又名安圣莎，是一种ALK抑制剂，它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择（克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物）。随后，被FDA批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

在随机开放的III期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受艾乐替尼(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是评估中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

在17.6个月克唑替尼和18.6个月艾乐替尼的中位随访时间内，152名患者的艾乐替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期艾乐替尼为68.4%，克唑替尼48.7%，艾乐替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。艾乐替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%）。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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