
艾乐替尼又名安圣莎、阿来替尼、阿雷替尼,是一种ALK抑制剂。2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。2017年11月,批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
一项名为ALESIA的试验为了评估艾乐替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。试验共入组了187例患者。其中,125例进入了艾乐替尼组,62例进入了克唑替尼组。
艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期,艾乐替尼与克唑替尼相比,我们不但看到了疾病进展风险明显下降,还有主要研究终点PFS的明显改善。艾乐替尼组的脑转移患者的客观缓解率可以达到94%,克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼,艾乐替尼在缓解率方面也很突出。艾乐替尼组的缓解率可以达到92%,克唑替尼是77%,提高了15%。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434