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祖拉诺酮(Zurzuvae)是治疗什么疾病的

郭药师
已帮助: 17人
2025-12-26 15:39:58
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祖拉诺酮(Zurzuvae)是一种新型口服神经活性类固醇,于2023年在美国首次获批上市。

祖拉诺酮(Zurzuvae)是治疗什么疾病的

祖拉诺酮目前获批的适应症是用于治疗成人产后抑郁,产后抑郁是指产妇在分娩后出现的重度抑郁发作,通常在孕期第三阶段或产后四周内起病,严重影响母亲的身心健康及母婴关系。

祖拉诺酮(Zurzuvae)的用法用量

1、标准给药方案

(1)、剂量与疗程:推荐剂量为50mg,每日一次,于晚间随餐服用,连续治疗14天为一个完整疗程。

(2)、服用方式:必须与含脂肪食物同服(例如400-1000卡路里,脂肪含量25%-50%),以显著提高药物的吸收。

(3)、联合用药:可单独使用,也可作为口服抗抑郁药的辅助治疗。

2、剂量调整策略

(1)、基于耐受性:若在14天治疗期间出现嗜睡、头晕等中枢抑制症状,可考虑将剂量降至40mg/日。

(2)、基于合并用药:

强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑):合用时应将祖拉诺酮剂量减至30mg/日。

CYP3A4诱导剂(如利福平):应避免合用,因其会显著降低祖拉诺酮血药浓度,可能导致疗效丧失。

(3)、基于肝肾功能:

严重肝功能不全或中重度肾功能不全患者:推荐剂量为30mg/日。

轻度肝肾功能损害者:可使用标准剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、漏服处理

若漏服一次晚间剂量,次日傍晚按原计划服用下一剂即可,切勿在同日补服或加倍剂量,应继续完成剩余的14天疗程。

祖拉诺酮(Zurzuvae)的注意事项

1、中枢抑制与活动限制

祖拉诺酮会导致驾驶能力受损,模拟驾驶研究证实,服药后至少12小时内驾驶技能显著下降。

在整个14天治疗期间,每次服药后至少12小时内严禁驾驶、操作机械或进行任何需要精神高度集中的危险活动。必须告知患者,其自我评估损害程度的能力可能下降。

2、其他中枢抑制效应

包括嗜睡、头晕、镇静、意识模糊,可能增加跌倒风险。严禁饮酒,并需避免与苯二氮䓬类、阿片类、其他镇静剂合用,否则会加剧中枢抑制,甚至增加呼吸抑制风险。

3、特殊人群与生殖毒性

(1)、妊娠期:基于动物数据,药物可能对胎儿造成伤害,导致畸形与神经发育毒性。妊娠妇女禁用。

(2)、育龄期女性:治疗期间及末次给药后一周内,必须采取有效的避孕措施。

(3)、哺乳期:药物会少量进入乳汁,应权衡治疗获益与潜在风险,决定是否停药或停止哺乳。

4、自杀风险与行为监测

与其他抗抑郁药类似,可能增加24岁及以下患者出现自杀意念与行为的风险。

需密切观察患者,尤其在治疗初期或剂量调整时,是否出现抑郁加重、自杀念头或异常行为变化,并及时干预。

5、滥用与依赖潜力

祖拉诺酮为IV类管制药品,具有滥用和导致依赖的潜力,有药物滥用史的患者风险更高。突然停药可能出现失眠、心悸、恶心等戒断症状,应在医生指导下规范使用与停药。

祖拉诺酮(Zurzuvae)的完整注意事项可参考说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217369

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