
祖拉诺酮(Zurzuvae)是一种口服给药的神经活性甾体类抗抑郁药,使用祖拉诺酮存在一定的注意事项,务必在医生指导下使用。
由于中枢神经系统抑制作用,祖拉诺酮会导致驾驶能力受损。两项驾驶模拟研究显示,健康成人连续5天晚间服用30毫克祖拉诺酮以及连续7天晚间服用50毫克祖拉诺酮后,驾驶能力呈剂量依赖性受损。
建议患者在14天治疗期间,至少在服用祖拉诺酮后12小时内,不要驾驶机动车或从事其他需要完全精神警觉的潜在危险活动,如操作机器。告知患者他们可能无法自我评估驾驶能力或祖拉诺酮引起的驾驶障碍程度。
祖拉诺酮可引起嗜睡和意识模糊等中枢神经系统抑制作用。由于祖拉诺酮可引起中枢神经系统抑制作用,患者跌倒的风险可能更高。
为降低中枢神经系统抑制作用的风险和/或减轻祖拉诺酮治疗中出现的中枢神经系统抑制作用,如果患者出现中枢神经系统抑制作用,考虑减少祖拉诺酮剂量或停药。
如果必须合用另一种中枢神经系统抑制剂,考虑减少剂量。对于正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者,减少祖拉诺酮剂量。
祖拉诺酮不直接影响单胺能系统,对于抑郁症状加重或出现自杀想法和行为的患者,应考虑改变治疗方案,包括停用祖拉诺酮。
基于动物研究发现,孕妇服用祖拉诺酮可能对胎儿造成伤害。
告知孕妇宫内暴露于祖拉诺酮对婴儿的潜在风险,建议有生育潜力的女性在使用祖拉诺酮治疗期间,及末次给药后一周内采取有效避孕措施。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
由于药理效应相加,合用中枢神经系统抑制剂药物(包括酒精)可能会加重精神运动功能障碍或中枢神经系统抑制作用。如果必须合用另一种中枢神经系统抑制剂,应考虑减少剂量。当祖拉诺酮与其他中枢神经系统药物或酒精联合给药时,应谨慎使用。
祖拉诺酮与强效CYP3A4抑制剂合用会增加唑仑奈酮的暴露量,这可能增加祖拉诺酮相关不良反应的风险。与强效CYP3A4抑制剂合用时,应减少祖拉诺酮剂量。
祖拉诺酮与CYP3A4诱导剂合用会减少唑仑奈酮的暴露量,这可能降低祖拉诺酮的疗效。避免祖拉诺酮与CYP3A4诱导剂合用。
在20°C至25°C室温下贮存,允许在15°C至30°C之间偏移。
参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217369