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卡博替尼中文版说明书

郭药师
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2025-08-14 11:41:09
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孟加拉珠峰卡博替尼中文版说明书

通用名称:卡博替尼

商品名称:XL184

1. 药品介绍:卡博替尼(Cabozantinib)是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

2. 适应症和用途:适用于治疗进展期、转移性的甲状腺髓样癌(MTC)患者,伴有C-met扩增的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。

3. 剂量:用于治疗转移性甲状腺髓样癌的推荐剂量为每日140 mg,用于晚期非小细胞肺癌、肝癌的推荐剂量为每日60mg。

4. 给药方法:避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直至疾病进展或出现无法耐受的不良反应。服药12小时内不再服用漏服药物。服药期间,不要摄取已知可抑制细胞色素P450酶的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养添加剂。

5. 不良反应及处理

卡博替尼常见的不良反应是腹泻,口腔炎,手足综合症,体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔炎,味觉障碍,高血压,腹泻腹痛,和便秘等。

1)腹泻腹痛:避免食用会加速肠蠕动的食物或饮料,注意腹部的保暖,腹泻症状较轻时,可服药止泻药;严重时,需要及时去医院进行治疗,补充电解质防止脱水。

2)恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物。

3)便秘:服药新鲜的水果蔬菜,多喝水。

4)口腔炎:保持口腔清洁,早、晚用软毛刷刷牙,餐后漱口。

5)手足综合症:加强皮肤护理,保持皮肤清洁,避免继发感染;避免压力或摩擦;使用润肤霜或润滑剂,必要时局部使用抗真菌或抗生素治疗。

6)高血压:治疗期间检测高血压,出现异常,及时去医院。

6.注意事项:

1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼(XL184)。

2)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼(XL184),减低剂量。

3)高血压:有规律地监视血压。有高血压危象终止卡博替尼(XL184)。

4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼(XL184)。

5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。

6)蛋白尿:监视尿蛋白。对肾病综合征终止。

7)伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

8)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。妊娠期禁止服用卡博替尼。

7. 药物储存。将卡博替尼放置于25°C以下干燥避光环境中。临时携带药物外出时允许温度范围为15-30°C。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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