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ALK阳性一线治疗药-阿来替尼

郭药师
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2025-01-21 04:17:06
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阿来替尼又名安圣莎、阿雷替尼,是一种ALK抑制剂,2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。2017年11月,批准已经扩展到包括治疗尚未治疗的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

一项名为ALESIA的试验为评估了阿来替尼在亚洲人群中用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效。试验共入组了187例患者。其中,125例进入了阿来替尼组,62例进入了克唑替尼组。

阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效超出专家预期,阿来替尼与克唑替尼相比,我们不但看到了疾病进展风险明显下降,还有主要研究终点PFS的明显改善。阿来替尼组的脑转移患者的客观缓解率可以达到94%,克唑替尼组只有22%。对比于克唑替尼,阿来替尼在缓解率方面也很突出。阿来替尼组的缓解率可以达到92%,克唑替尼是77%,提高了15%。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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