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玛巴洛沙韦(Xofluza)的适应症与用法用量

郭药师
已帮助: 4人
2026-01-23 17:43
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玛巴洛沙韦(XOFLUZA)由日本盐野义制药公司研发生产,是流感病毒聚合酶酸性(PA)内切核酸酶抑制剂。

它在流感防治方面作用显著,一方面可用于治疗5岁及以上、症状出现不超过48小时且健康或有流感相关并发症高风险的急性无并发症流感患者,能有效对抗流感病毒;

另一方面,适用于5岁及以上人群在接触流感患者后进行暴露后预防,降低感染风险,为不同场景下的流感防控提供了有效的药物选择。

适应症

玛巴洛沙韦是一种流感病毒聚合酶酸性(PA)内切核酸酶抑制剂,适用于:

治疗5岁及以上、症状出现不超过48小时、健康或有流感相关并发症高风险的急性无并发症流感患者。

用于5岁及以上人群,在接触流感患者后的流感暴露后预防。

用途限制

流感病毒会随时间变异,病毒型别或亚型、耐药性出现、病毒毒力变化等因素可能降低抗病毒药物的临床获益。使用玛巴洛沙韦前,应参考当前流行流感病毒株的药物敏感性相关信息。

用法用量

流感的治疗与暴露后预防

用于治疗急性无并发症流感时,需在症状出现后48小时内尽快服用;用于暴露后预防时,需在接触流感患者后48小时内尽快服用,均为单次给药。

可与食物同服或空腹服用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

不良反应

成人和青少年流感受试者中,发生率≥1%的不良反应包括腹泻(3%)、支气管炎(3%)、恶心(2%)、鼻窦炎(2%)和头痛(1%)。

儿科受试者(5至<12岁)中,发生率≥5%的不良反应包括呕吐(5%)和腹泻(5%)。

禁忌症

对玛巴洛沙韦或本品任何成分有过敏史的患者禁用。

注意事项

超敏反应:可能出现过敏性休克、血管神经性水肿、荨麻疹、多形性红斑等超敏反应。若发生或疑似发生类过敏反应,需立即启动适当治疗。

5岁以下患者治疗相关性耐药发生率升高:由于5岁以下患者治疗相关性耐药发生率较高,本品不推荐用于该年龄段人群。临床试验中,5岁以下儿科受试者出现与巴洛沙韦敏感性降低相关的治疗相关性突变病毒的发生率,高于年长受试者。

细菌感染风险:严重细菌感染可能以流感样症状起病,或与流感并存、作为流感并发症出现。玛巴洛沙韦尚未被证实可预防此类并发症。处方医师需警惕潜在的继发性细菌感染,并进行适当治疗。

药物相互作用

特殊药物/食物:避免与乳制品、含钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸剂或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒、锌)联用。

减毒活流感疫苗:抗病毒药物可能影响减毒活流感疫苗的效果。

药物过量

玛巴洛沙韦过量的治疗应采取一般支持性措施,包括监测生命体征和观察患者的临床状况。目前尚无针对本品过量的特效解毒剂。

由于巴洛沙韦的血清蛋白结合率较高,透析大概率无法显著清除体内的巴洛沙韦。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年9月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6250047F1022_1_19/?view=frame&style=XML&lang=ja

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