CorstasisTherapeuticsInc.宣布美国食品药品监督管理局受理布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂的新药申请

2025年1月27日，致力于为体液过载开发创新、实用疗法的临床阶段医疗科技制药公司CorstasisTherapeuticsInc.今日宣布，美国食品药品监督管理局已受理其新型布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂的新药申请，并进入审查程序。FDA已指定《处方药使用者付费法案》目标行动日期为2025年9月14日。

此次NDA受理是CorstasisTherapeutics的一个关键里程碑，标志着FDA认定该申请内容已足够完整，可进入全面审查阶段。布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂正被开发为一种便捷、以门诊为重点的疗法，用于治疗与充血性心力衰竭以及肝肾疾病相关的水肿。

"我们很高兴FDA受理了我们布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂的NDA申请，"CorstasisTherapeuticsInc.首席执行官本杰明·埃斯克表示。"这一里程碑使我们更接近于为体液过载患者提供一种简单、易用的门诊疗法。我们期待在整个审查过程中与FDA密切合作。"

"我们的目标是通过提供医院环境外的治疗选择来减轻患者和医疗系统的负担——这可能会降低成本并提高生活质量，"CorstasisTherapeuticsInc.首席医疗官布莱恩·科尔斯基博士补充道。

关于布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂

布美他尼(Enbumyst)鼻喷雾剂是一种研究中的新药，旨在使患者能够在门诊环境中通过鼻黏膜自我给药非口服的袢利尿剂治疗。