
盐酸普罗帕酮片是一款抗心律失常药物。它适用于多种心律失常病症:针对无器质性心脏病的阵发性(多为突发突止型或持续性)心房颤动患者,可延长症状性心房颤动的复发时间。
对于无器质性心脏病且伴有致残性症状的阵发性室上性心动过速患者,能延长其病症复发时间;
此外,还可用于治疗有记录的、危及生命的室性心律失常,在改善心律失常状况、降低疾病复发风险方面发挥着重要作用,为患者带来治疗希望。
盐酸普罗帕酮片是一种抗心律失常药物,适应症如下:
用于无器质性心脏病的阵发性(最可能为突发突止型或持续性)心房颤动(AF)患者,延长症状性心房颤动的复发时间。
用于无器质性心脏病的、伴有致残性症状的阵发性室上性心动过速(PSVT)患者,延长其复发时间。
用于治疗有记录的危及生命的室性心律失常。
尚未评估本品用于永久性心房颤动、心房扑动或阵发性室上性心动过速患者的疗效,不可用于控制心房颤动时的心室率。
用于心房颤动和心房扑动患者时,盐酸普罗帕酮片需与能延长房室结不应期的药物联用。
由于本品具有致心律失常作用,即使患者有症状,也不建议用于治疗较轻的室性心律失常。
盐酸普罗帕酮片对死亡率的影响尚未明确。
起始治疗剂量:每次150毫克,每8小时一次。
必要时,可在3-4天后逐渐加量至每次225-300毫克,每8小时一次。
肝功能不全、QRS波群显著增宽或存在二度/三度房室传导阻滞的患者,应考虑减量。
片剂:150毫克、225毫克、300毫克。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
盐酸普罗帕酮片最常报告的不良反应(发生率>5%)包括:异常味觉、恶心和/或呕吐、头晕、便秘、头痛、乏力、一度房室传导阻滞及心室内传导延迟。
心力衰竭。
心源性休克。
无起搏器保护的窦房结、房室结及心室内冲动形成或传导障碍。
已知布鲁加达综合征(BrugadaSyndrome)。
心动过缓。
严重低血压。
支气管痉挛性疾病及严重阻塞性肺部疾病。
严重电解质紊乱。
可能导致新发心律失常或使原有心律失常加重,治疗前及治疗期间需通过心电图评估患者。
盐酸普罗帕酮片可能诱发布鲁加达综合征或类布鲁加达综合征表现。
避免与其他可延长QT间期的药物联用。
避免同时使用盐酸普罗帕酮片与细胞色素P4502D6(CYP2D6)抑制剂及3A4(CYP3A4)抑制剂。
可能诱发明显心力衰竭。
可能导致剂量相关性一度房室传导阻滞或其他传导障碍,仅可用于配有起搏器的传导障碍患者。
可能影响人工起搏器功能,需监测起搏器工作状态。
粒细胞缺乏症:患者需报告感染相关症状。
可能加重重症肌无力病情。
CYP2D6、1A2及3A4抑制剂会增加盐酸普罗帕酮片的暴露量。
盐酸普罗帕酮片可能升高地高辛或华法林的血药浓度。
奥利司他可能降低盐酸普罗帕酮片的暴露量,停用奥利司他时需逐步减量过渡。
利多卡因可能加重中枢神经系统副作用。
药物过量的症状可能包括低血压、嗜睡、心动过缓、心房内及心室内传导障碍,少数情况下可能出现惊厥和重度室性心律失常。
除颤治疗,以及输注多巴胺和异丙肾上腺素,对控制异常心律和血压有效;静脉注射地西泮可缓解惊厥症状。必要时可能需要采取机械通气支持、体外心脏按压等一般性支持治疗措施。
参考资料: FDA说明书获批于2018年11月2日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019151