西苯唑啉琥珀酸盐片是一种抗心律失常药，属于Vaughan Williams分类中的Ⅰ类抗心律失常药。其通过抑制心肌细胞钠离子通道(Na+通道)，降低动作电位最大上升速率，从而抑制心律失常的发生。此外，在高浓度下，该药还表现出钙离子通道(Ca2+通道)抑制作用，进一步发挥抗心律失常效果。
药品称呼
通用名：西苯唑啉琥珀酸盐片
商品名：Cibenzoline
适应靶点
钠离子通道(Na+通道)
钙离子通道(Ca2+通道，高浓度时)
适应症和适应人群
适应症
频发性心律失常(包括室性及室上性心律失常)，且其他抗心律失常药无效或不耐受时使用。
适应人群
成人患者(需根据肾功能调整剂量)。
规格与性状
规格：50mg*100片/盒、100mg*100片/盒
性状：白色薄膜包衣片
主要成分
活性成分：西苯唑啉琥珀酸盐
用法用量
1、成人常规剂量
起始剂量为每日300mg(分3次口服)，若疗效不足可增至每日450mg。
2、肾功能调整
轻度至中度肾功能不全(Scr 1.3-2.9mg/dL)：半衰期延长约1.5倍，需减量。
重度肾功能不全(Scr≥3.0mg/dL)：半衰期延长约3倍，禁用或极谨慎使用。
3、高龄患者
建议从低剂量(如150mg/日)开始，密切监测。
不良反应
常见(1-10％)
头晕、头痛、口干、便秘、恶心、视物模糊、QRS/QT间期延长。
严重(频率不明)
心律失常恶化(如室颤、尖端扭转型室速)、心源性休克、低血糖、肝功能障碍、间质性肺炎。
抗胆碱能效应(排尿困难、尿潴留)。
注意事项
心血管监测
定期检查心电图、血压、心胸比，发现QT延长或心功能异常时立即停药。
血糖监测
可能引发低血糖，糖尿病患者需密切监测。
肾功能监测
定期评估Scr，调整剂量。
禁忌操作
服药期间避免驾驶或操作机械(因头晕/低血糖风险)。
抗胆碱能作用
青光眼或尿潴留患者慎用。
特殊人群用药
孕妇：仅在获益大于风险时使用。
哺乳期：暂停哺乳(动物实验显示乳汁分泌)。
儿童：安全性未确立。
高龄患者：需住院起始治疗，减量使用。
禁忌症
1、高度房室/窦房传导阻滞。
2、充血性心力衰竭。
3、透析患者。
4、闭角型青光眼。
5、尿潴留倾向。
6、对成分过敏者。
7、禁止与以下药物联用：伐地那非、莫西沙星、曲美雌酚、芬戈莫德等(因QT延长风险)。
药物相互作用
禁忌联用
QT延长药物(如莫西沙星)，合用可致尖端扭转型室速。
慎用联用
β受体阻滞剂(如普萘洛尔)：可能增强心脏抑制。
降糖药(如胰岛素、磺脲类)：增加低血糖风险。
药物过量
QRS显著延长、心源性休克、低血糖、肌无力。
药代动力学
吸收：口服后1.5小时达峰，食物轻微延迟吸收但不影响生物利用度。
代谢：经CYP2D6/CYP3A4代谢为p-羟基及脱氢产物。
排泄：55-62％以原形经尿排出，半衰期约5-6小时(肾功能不全时延长)。
贮存方法
常温保存，避免潮湿。PTP包装需取出药片后服用，防止误吞铝箔。
研发公司
日本泽井制药株式会社
