
Loargys(Pegzilarginase-nbln)在启动前评估、治疗期间监测到给药后管理均需严格遵循规范,在专业医师指导下使用。
Loargys的首次给药必须在具备适当医疗监测和急救支持措施的医疗机构内进行,包括配备心肺复苏设备,患者不得在家自行开始治疗。
给药需在熟悉超敏反应(包括过敏性休克)处理的医护人员监督下进行。该医护应能识别早期过敏症状并立即采取干预措施。
治疗开始前必须采集血样,检测基线血浆精氨酸浓度,作为后续剂量调整的参考依据。
可考虑在给药前预先使用抗组胺药。对于既往发生过超敏反应的患者,还可考虑使用皮质类固醇。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
起始剂量为每周一次静脉输注0.1mg/kg,最大不超过0.2mg/kg,不得自行增减剂量。
治疗4周后需检测给药前血浆精氨酸(上次给药后168小时)。若连续两周不在目标范围,按如下规则调整:低于50微摩尔减量0.05mg/kg,高于150微摩尔增量0.05mg/kg。剂量调整后连续两周每周检测精氨酸。
血浆精氨酸必须采集至ImmediatePharma的Nor-NOHA采血管(含酶抑制剂,防止体外降解),并使用专属精氨酸检测法测定。患者需参加特定研究项目方可获得这些耗材。
静脉给药满8周后,患者可转换为相同剂量的皮下注射。转换后给药前精氨酸水平与静脉给药相似。
若漏用一剂,应尽快补用。但同一天内不得给予两剂,两剂间隔不得少于4天。
仅当患者耐受皮下维持治疗后,方可在医护监督下居家皮下注射。转换至家庭给药时初始剂量不变,不得在无医护监督下自行调整剂量。
注射部位可选择腹部(避开肚脐周围)、大腿外侧或上臂侧后方,如需多次注射,注射点至少间隔1英寸。
避免注射于疤痕、发红、肿胀或发炎区域,每次给药应轮换注射部位。
参考资料: FDA说明书获批于2026年2月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761211