
德达博妥单抗(Datroway)用药期间出现副作用后应请立即咨询专业医师,切勿擅自调整用药方案。
德达博妥单抗可引起口腔炎、恶心、疲劳、白细胞减少、钙减少、脱发、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、便秘、中性粒细胞减少、干眼、呕吐、ALT升高、角膜炎、AST升高、碱性磷酸酶升高。
主要包括间质性肺病(ILD)/肺炎、眼部不良反应、口腔炎、胚胎-胎儿毒性。
预防:使用含地塞米松的漱口液(0.1mg/mL),每日4次及按需使用。
输注期间:全程口含冰屑或冰水。
处理:如已发生,增加漱口液频率,必要时使用局部止痛或保护黏膜制剂。
剂量调整:3级口腔炎可考虑减量或暂停。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
预防:使用不含防腐剂的人工泪液,每日至少4次。
禁忌:治疗期间禁止佩戴隐形眼镜。
监测:治疗开始、每年、治疗结束时及有症状时需做眼科检查(视力、裂隙灯荧光素染色、眼压、眼底)。
处理:轻度干眼可继续用药;如出现融合性角膜炎、角膜上皮缺损或视力下降≥3行,需暂停用药直至改善,考虑减量或眼科专科干预。
监测:任何新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热、胸闷、喘息均需立即报告。
处理:
1级(无症状):考虑糖皮质激素(泼尼松≥0.5mg/kg/天)。
≥2级(有症状):立即停用DATROWAY,启动全身激素(泼尼松≥1mg/kg/天)至少14天,随后4周以上逐渐减量。
结局:一旦确诊≥2级ILD,永久停药。
预处理:输注前30-60分钟给予5-HT3受体拮抗剂。
可联合:地塞米松或其他止吐药。
处理:如发生,使用口服或静脉止吐药,维持水电解质平衡。
首次2次输注后观察至少1小时,后续至少30分钟。
发生时可减慢输注速度或暂停,使用抗组胺药、解热镇痛药或糖皮质激素。
严重反应需永久停药。
定期监测血常规。
淋巴细胞减少或贫血多为1-2级,严重者需暂停或减量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394