
德达博妥单抗(Datroway)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),用于患有不可切除或转移性的、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌的成年患者。
德达博妥单抗适用于以下成人患者:
用于治疗不可切除或转移性、HR阳性、HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)的乳腺癌,且患者已接受过内分泌治疗和化疗。
每次6mg/kg,静脉输注,每3周一次(21天周期)。
体重≥90kg者单次最大剂量为540mg。
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
如出现不良反应,可按阶梯减量:首次减至4mg/kg,第二次减至3mg/kg,若仍不耐受则永久停药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
使用含类固醇漱口液(地塞米松0.1mg/mL),每日4次,预防口腔黏膜炎。
输注全程口含冰屑或冰水。
输注前30-60分钟给予抗组胺药(如苯海拉明25-50mg)和解热镇痛药(如对乙酰氨基酚650-1000mg)。
给予止吐药(5-HT3受体拮抗剂)。
首次输注:90分钟,输注后观察至少1小时。
第二次及以后:如耐受良好可缩短至30分钟,观察时间相应缩短。
口腔炎、恶心、疲劳、脱发、干眼、角膜炎、呕吐,实验室异常包括白细胞降低、淋巴细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血钙降低。
间质性肺病(ILD)/肺炎、眼部不良反应、口腔炎、胚胎-胎儿毒性。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394