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德达博妥单抗说明书推荐剂量是多少?

已帮助: 519人
2025-09-25 11:00
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德达博妥单抗的推荐剂量需根据患者体重及不良反应进行个体化调整,标准方案为每3周静脉输注一次,同时需配合预处理用药以降低不良反应风险。以下从基础剂量、给药前准备及剂量调整三方面详细说明。

推荐基础剂量

(1)、成人标准剂量:6mg/kg(体重≥90kg者最大剂量540mg),每3周静脉输注一次(21天为一周期),持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、剂量延迟处理:若遗漏给药应尽快补用,无需等待下一周期;后续调整给药时间以维持3周间隔。

给药前预处理

(1)、眼部护理:使用无防腐剂润滑滴眼液(每日≥4次,按需使用)预防角膜病变。

(2)、漱口防护:含0.1mg/mL地塞米松的漱口水(每日4次)减少口腔炎风险。

(3)、预防性用药:输注前30-60分钟需使用抗组胺药(如苯海拉明)、解热药(如对乙酰氨基酚)及5-HT3受体拮抗剂类止吐药。

剂量调整原则

(1)、间质性肺病:≥2级需永久停药。

(2)、眼部毒性:症状性角膜溃疡或视力丧失需暂停给药,改善后降低1个剂量水平。

(3)、口腔炎:3级暂停至≤1级后减量;4级永久停药。

(4)、其他≥3级非血液学毒性:暂停至恢复至≤1级或基线后减量。

参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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