艾德拉尼(Idelalisib)的注意事项与用药须知

艾德拉尼是一款高选择性PI3Kδ口服抑制剂，主要用于复发难治性血液肿瘤的临床治疗。它通过精准阻断PI3K/Akt异常信号通路，选择性诱导肿瘤细胞凋亡，适用于合并17p缺失等高危因素的慢性淋巴细胞白血病、双重难治性滤泡性淋巴瘤等患者。

什么是艾德拉尼

艾德拉尼是一款抗肿瘤药物，可抑制体内癌细胞的增殖与扩散。

本品可联合利妥昔单抗用于治疗慢性淋巴细胞白血病及特定类型淋巴瘤。

部分患者在至少两种其他抗肿瘤方案治疗失效后，可使用本品。

美国食品药品监督管理局（FDA）以加速批准途径批准艾德拉尼用于淋巴瘤治疗。临床试验显示部分患者用药后产生治疗应答，但仍需开展进一步研究验证疗效。

警示事项

艾德拉尼可能对肝脏、肺部、肠道造成严重损伤，部分不良反应可诱发致死性并发症。出现以下症状请立即联系医生：上腹部疼痛、易瘀斑/出血、尿液颜色加深、皮肤或眼白发黄、咳嗽、喘息、气短、发热、畏寒、腹痛加重、呕吐。

用药期间可能出现重度、危及生命的腹泻。若每日排便次数较往常增加6次及以上，需立刻告知医师。本品还可能引发肠道穿孔（肠壁破损、撕裂）。出现水样便、血便、柏油样黑便，或咳出咖啡渣样血痰，须马上就医。

用药前须知

用药前禁忌与基础病史告知

若既往使用任意药物发生过重度皮肤过敏反应，则不可使用艾德拉尼。

为保障用药安全，存在以下病史需提前告知医生：

肝脏疾病。

肺部疾病。

肠道穿孔病史。

生殖安全提示

无论男方或女方使用艾德拉尼，均可能对胎儿造成损伤。

女性患者：妊娠期禁用本品。治疗前需确认妊娠检测阴性。用药全程及末次服药后至少1个月，采取可靠避孕措施避免怀孕。

男性患者：若伴侣具备生育能力，用药全程及末次服药后至少3个月规范避孕。若夫妻任意一方用药期间发生妊娠，需第一时间告知医师。

哺乳期与儿童用药

用药期间及末次给药后至少1个月禁止母乳喂养。

本品未获批用于18周岁以下人群。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

服用方法

本品常规每日服用两次，请严格遵照处方标签全部指导，并完整阅读药品说明书。

服用时间不受进食限制，可空腹或随餐服用。

药片需整片吞服，禁止压碎、咀嚼、掰开。

用药期间需定期复查，监测药物是否产生脏器损伤，部分检查结果可能导致抗肿瘤治疗暂缓。未经医生许可，不可擅自停药。

药品需存放于原包装，室温保存，远离潮湿与高温环境。

给药剂量

成人非霍奇金淋巴瘤常规剂量

150mg，口服，每日2次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

补充说明：

服药不受饮食影响。

药片必须整片吞服。

漏服时长不足6小时：尽快补服，后续恢复正常给药节奏。

漏服超过6小时：跳过本次漏服剂量，下次按常规时间服药，不可双倍服药。

适用范围

联合利妥昔单抗，用于合并其他基础疾病、仅适合单用利妥昔单抗治疗的复发型慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。

用于至少接受过2线全身治疗后的复发滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）患者。

用于至少接受过2线全身治疗后的复发小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

成人慢性淋巴细胞白血病常规剂量

150mg，口服，每日2次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。给药细则、漏服处理、适用范围同上。

成人淋巴瘤通用剂量

150mg，口服，每日2次，持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。给药细则、漏服处理、适用范围同上。

漏服处理

若漏服时长不足6小时，尽快补服。漏服超过6小时则跳过本次剂量，不可一次服用双倍药量。

不良反应

紧急过敏/重度皮肤反应急救指征

出现药物过敏迹象（荨麻疹、呼吸困难、面/咽喉肿胀），或重度皮肤反应（发热、咽喉痛、眼灼痛、皮肤灼痛、伴随水疱脱皮的红紫色皮疹），需立刻急诊救治。

若出现累及全身多脏器的重度药物反应，及时就医，相关症状包括皮疹、发热、淋巴结肿大、肌肉酸痛、重度乏力、异常出血瘀斑、皮肤/眼白发黄。

本品可严重损伤肝、肺、肠道，诱发致命性重度腹泻或肠道穿孔，出现下述任一症状立即联系医师：

重度腹泻、每日排便次数显著增多。

易瘀青、异常出血、皮下紫红斑点。

肠道损伤：腹痛加剧、发热、畏寒、呕吐。

肝脏损伤：上腹痛、食欲减退、尿色加深、黄疸。

肺部损伤：持续性咳嗽、喘息、咳痰、气短。

白细胞降低：发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉肿痛。

若出现上述重度不良反应，抗肿瘤治疗可能暂缓或永久终止。

常见不良反应

恶心、腹痛、腹泻。

发热、咳嗽、肺部不适。

白细胞计数下降。

肝功能检查指标异常。

皮疹。

乏力。

上述未涵盖全部不良反应，出现不适请咨询主治医生。