组氨酸铜(Zycubo)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

组氨酸铜(Zycubo)需要在医生指导下用药，经医护人员评估适宜后，患者照护者可在接受皮下注射技术专业培训后为患者给药。

组氨酸铜(Zycubo)的用法用量

1、启动组氨酸铜治疗前的推荐检查

在启动组氨酸铜治疗之前，需要获取基线水平的血清铜和铜蓝蛋白水平、血清电解质、肾功能和肝功能指标，以及进行全血细胞计数。

2、推荐剂量

组氨酸铜在儿童患者中的推荐剂量为：

年龄不足1岁的患者：每次1.45毫克，每日两次皮下注射（两次注射之间间隔8至12小时）。

年龄在1岁至不足17岁的患者：每次1.45毫克，每日一次皮下注射。

3、给药方法

组氨酸铜应通过皮下注射给药，注射部位可选择腹部区域（距肚脐2英寸处）、臀部、上臂外侧或大腿外侧。

每次注射时应轮换注射部位，以降低脂肪营养不良的风险。请勿在皮肤有瘢痕、触痛、瘀青、发红或变硬的区域进行注射。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、配制说明

在配制过程中需使用无菌操作技术。使用无菌的一次性3毫升注射器和1英寸长的针头（规格在16至22号之间）来复溶组氨酸铜（具体请参阅使用说明）。

从冰箱中取出1瓶组氨酸铜，放置在室温下约30分钟，让西林瓶升温至室温[20°C至25°C（68°F至77°F）]后再使用。

复溶组氨酸铜时，倾斜西林瓶，并缓慢地将1毫升0.9%氯化钠注射液（USP标准）沿西林瓶内壁注入。

持续轻轻旋转西林瓶，直至粉末完全溶解。请勿摇晃西林瓶。每瓶将产生浓度为2.9毫克/毫升的溶液。

目视检查西林瓶中复溶后的溶液是否有颗粒物和变色。溶液应为蓝色。若出现颗粒物，或溶液变色（非蓝色）或浑浊，则应丢弃。

请勿与其他药物混合。

5、复溶后溶液的储存

如果复溶后的组氨酸铜西林瓶不立即使用，可将其冷藏保存在2°C至8°C（36°F至46°F）环境下，最长可达24小时；或在受控室温20°C至25°C（68°F至77°F）环境下保存，最长可达4小时。

如果在冷藏条件下24小时内未使用，或在室温条件下4小时内未使用，则应丢弃复溶后的组氨酸铜西林瓶。

6、给药说明

在医疗保健提供者确认适当的情况下，经过皮下注射技术适当培训的看护者可以为患者注射组氨酸铜（具体请参阅使用说明）。使用无菌的一次性1毫升注射器和1/2英寸长的注射针头（规格在23至27号之间）进行给药。

从西林瓶中缓慢抽取0.5毫升复溶后的组氨酸铜溶液，然后进行皮下注射。

每次单次使用后，丢弃未使用的部分。请勿从一个西林瓶中抽取超过一次剂量的药液。

7、漏用处理

如果漏用了一剂组氨酸铜，应尽快补用，补用漏用剂量后，下一次预定剂量的给药时间应与补用剂量至少间隔6小时。

组氨酸铜(Zycubo)的剂量调整与监测

在组氨酸铜治疗期间，需监测血清铜和铜蓝蛋白水平、血清电解质、肾功能和肝功能指标，以及全血细胞计数。

治疗开始后的前6个月内每6周一次，随后18个月内每3个月一次，此后每6个月一次。如果检测到实验室指标异常，应考虑降低组氨酸铜的给药频率，或暂时停药，或永久停药。

当根据临床需要恢复给药时，应重新增加实验室评估的频率。