
2017年11月6日,FDA批准阿来替尼作为ALK+NSCLC患者的一线用药。2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼(安圣莎、Alecensa)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
2019年4月27日,中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌指南(2019年版)发布,其中,对ALK阳性非小细胞肺癌患者一线推荐药物当中新添了阿来替尼作为一线优选推荐。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434