艾乐替尼适合用于克唑替尼耐药的患者

郭药师

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2025-01-21 04:58:04

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艾乐替尼（alectinibum）是罗氏针对克唑替尼耐药研发的第二代 ALK 抑制药。在2015年，艾乐替尼被美国FDA批准治疗克唑替尼耐药后的ALK阳性转移性NSCLC患者。

此次获批基于两项临床试验。第一项NP28761试验，患者有效率ORR是52.2%，中位无进展生存期是8.2个月（6.3 - -12.6月)，中位疗效持续时间是14.9个月。第二项NP28673试验显示，患者ORR是50.8%，PFS为8.9个月。中位疗效持续时间是15.2个月。无论起效率还是持续时间上都很可观。安全性方面，患者的耐受性很好。

临床研究结果证实，艾乐替尼（alectinibum）对脑转移患者同样具有很好的有效率。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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