
艾乐替尼是一个具有高度选择性的第二代ALK抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。艾乐替尼在ALK阳性的NSCLC治疗中显示出了对全身和中枢神经系统的疗效。
间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因重排是继表皮生长因子受体(EGFR)基因突变之后被发现的另一个重要治疗靶点,NSCLC患者中ALK融合基因阳性率约2%~7%。
一项三期临床试验中,研究人员在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者(包括无症状的脑转移患者)中比较艾乐替尼与克唑替尼的疗效。艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍。艾乐替尼治疗组患者存在中枢神经系统进展事件明显少于克唑替尼组(P<0.01)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434