阿来替尼是在什么时候上市的？
郭药师
已帮助: 664人
2025-01-19 21:39:16
罗氏制药宣布：2018年8月12日，中国国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂阿来替尼（商品名：安圣莎）的进口注册申请。
2017年11月，阿来替尼在美国获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。2017年12月，阿来替尼在欧盟获批一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌。2018年3月，阿来替尼进入中国国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。2018年8月，阿来替尼正式在中国获批。
参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434
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