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TAF有国产的吗?

郭药师
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2025-01-21 10:28:29
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TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出,想要充分了解这款药物就必须先了解TDF,TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

2017年12月11日,印度Mylan迈兰制药生产的乙肝新药HepBest,即TAF,又称替诺福韦二代,在印度获批上市。018年11月18日,吉利德科学官方宣布,中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得®(丙酚替诺福韦/TAF,25mg)可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12岁以上,体重35公斤以上)。但是目前TAF还没有国产的。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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