来那替尼是什么药品？

郭药师

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2025-01-21 16:54:50

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来那替尼（neratinib）是一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，在2017年7月被美国FDA批准来那替尼（neratinib）用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。

来那替尼（neratinib）的获批，是基于一项III期临床研究ExteNET的数据。随访2年后的数据显示，来那替尼（neratinib）治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%（HR=0.66,95%CI:0.49-0.90，p=0.008）；与安慰剂组相比，来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。

来那替尼的推荐剂量为240mg（6片40mg），每日口服一次，与食物同服，持续治疗一年。需要注意的是，在来那替尼（neratinib）首次给药时应启动抗腹泻预防性治疗，并在前2个治疗周期（56天）内继续进行，之后若需要可继续给予抗腹泻预防性治疗，以预防药源性腹泻。

参考资料： FDA说明书更新于2021年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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