




来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。于2017年7月获得FDA批准上市,适用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。在欧洲,来那替尼于2018年9月获欧盟委员会(EC)批准上市,用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。那来那替尼在中国上市了没?
据了解,目前来那替尼还未在中国市场上市。不过来那替尼仿制药已经在孟加拉上市了,碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。疗效与原厂药相似,价格也非常便宜,40mg*180片,售价12500$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051