阿来替尼有在国内上市没？

阿来替尼有在国内上市没？2018年8月第二代ALK抑制剂罗氏安圣莎(阿来替尼)中国获批上市。用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

阿来替尼在美国的上市时间是2017年11月7日，短短的九个月，就迎来在中国的上市。这主要归因于国家层面的有利政策。根据这些年CDE或者原来的CFDA颁布的药品临床研究以及上市的规定，阿来替尼符合快速上市的标准。

阿来替尼临床研究数据相当好。PFS超越了一代的靶向药克唑替尼，划时代的达到了34.8个月。不仅疗效好，药物的安全性也好。除此之外，肺癌容易发生脑转移，但阿来替尼在血脑屏障有较高的通过率，它对脑转移的疗效，并不会因为血脑屏障的存在而产生差异。