吉四代在一线治疗失败的慢性丙肝患者中有效

去年7月，欧洲监管机构批准丙肝药物吉四代Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir），这是一种针对所有基因型的片剂，疗程为12周。对于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者，该疗法治愈率较高。

根据POLARIS-1试验开放性亚组研究的结果，吉四代Vosevi（sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir）对既往NS5A抑制剂治疗失败的慢性丙型肝炎患者有效。3期POLARIS-1研究证明了吉四代（Vosevi）复方制剂的疗效，并成为其在美国和欧洲获批上市的依据。 

法国马赛圣约瑟医院的Marc Bourliere博士等报告了吉四代（Vosevi）在丙肝患者中的安全性和有效性，其中147名患者在初始研究接受安慰剂，有资格参与开放性亚组研究。

结果显示，除4名患者外，其余所有患者（97％）达到治疗后第12周持续病毒学应答（SVR12）的主要疗效结果，并且最终治疗随访时所有147名患者的HCV RNA浓度均低于定量下限（即检测不到丙肝病毒）。

研究人员报道，基线存在耐药相关取代的患者中SVR12率（治愈率的相关指标）为97％（127/131），无耐药相关取代或无法确定的患者中SVR12率为100％。

常见的不良事件包括疲劳、头痛、腹泻和恶心，但没有与研究治疗相关的严重不良事件，且没有患者由于不良事件而中止治疗。

研究人员总结说：“针对这一人群的二线治疗方案代表了公共卫生的一项重要进展。”

埃及Menoufiya肝脏研究所的Imam Waked博士通过电子邮件称：“一线治疗失败的丙肝患者几乎都可以非常有效地治愈。“

Waked博士表示：“吉四代的高应答率有助于将其作为一线治疗选择。然而，使用8周吉四代（Vosevi）与12周吉三代sofosbuvir/velpatasvir的对比试验，没能证明其‘非劣效性’。“

在评论中，Waked博士指出：“研究结果提出了一个重要的问题，即最需要治疗的患者能否获取这种药物，75％的HCV感染者生活在中低收入国家，这些国家每年接受治疗的丙肝患者数量已经超过高收入国家患者人数的两倍。几乎所有中低收入国家的一线治疗方案都是索非布韦（sofosbuvir）联合NS5A抑制剂，对一线治疗无应答的患者需要以较低的价格获得吉四代（Vosevi）。

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