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乐伐替尼常见不良反应是什么?

郭药师
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2025-01-21 17:15:41
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在日本卫材株式会社提供给欧洲肿瘤协会的临床数据中显示乐伐替尼的靶点不仅多达可抑制三种癌症疾病,单就肾细胞癌而言,乐伐替尼的靶点也更为集中,在以“Study 304”命名的临床实验中,乐伐替尼(仑伐替尼,Lenvatinib,Lenvim,Lenvima,Lenvanix)的药效强于肾细胞癌一代靶向药物多吉美。

乐伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3 级高血压的发生率为44%;出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%;在1 项1 108 例受试者接受乐伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1 例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3 级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,乐伐替尼可能导致胎儿毒性。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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