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韦立得何时上市?

郭药师
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2025-01-20 21:57:57
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韦立得是吉利德研发的新一代的乙肝抗病毒药。相较第一代富马酸替诺福韦酯(TDF),韦立得副作用更少,安全性更高, 被认为是目前最好的乙肝药物。

2016年11月,美国FDA批准韦立得用于HBV成人感染者的治疗2016年12月,日本批准韦立得用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日,Myan公司于宣布言利德韦立得授权仿制药在印度上市。2018年11月9日韦立得,以韦立得为名在国内上市。该药用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg的慢性乙肝患者)韦立得被认为是目前较好的乙肝药。韦立得的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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