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安圣莎详细说明书

郭药师
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2025-01-21 02:26:35
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安圣莎详细说明书:

盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)属于新一代ALK抑制剂,获批治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

【适应症】适用于: 接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准ALECENSA用于治疗上述适应症。对ALECENSA用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

【不良反应】水肿,便秘,疲劳,肌肉疼痛 。

【用法用量】600 mg 口服,每天2次,随餐服用。患者如果漏服一剂计划剂量的本品,应补服该剂量,除非距离下一次服药的时间小于6小时。患者如果服药后发生呕吐,应按计划时间服用下一剂药物。

【禁忌】禁用于已知对安圣莎或本品任何辅料过敏的患者。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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