安圣莎大概多久耐药？

郭药师

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2025-01-21 15:23:58

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安圣莎大概多久耐药？安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月，显著降低进展风险57%。试验表明，服用安圣莎的患者50%可以维持34.8个月之后才可能会发生耐药。

阿来替尼（安圣莎）是罗氏公司的ALK/RET抑制剂，2015年12月，安圣莎阿来替尼(alectinib)在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2017年11月，安圣莎阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

2018年8月，安圣莎正式在中国获批上市，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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