
安圣莎治疗肺癌效果:在试验中接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,显著降低进展风险57%。
2015年12月,安圣莎阿来替尼(alectinib)在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
根据国际临床研究ALEX结果(一项阿来替尼与克唑替尼头对头比较的一线ALK阳性晚期NSCLC的III期临床试验)显示,安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并可以将患者脑转移的风险降低84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434