




安圣莎是新一代ALK抑制剂,2015年12月,在美国获批用于既往接受克唑替尼治疗后病情进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。2018年8月,安圣莎正式在中国获批用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
作为抗肺癌新药,安圣莎在临床试验成绩显著。在试验中接受安圣莎一线治疗的 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者,其中位无进展生存期(PFS)为34.8 个月,显著降低进展风险57%。并且安圣莎阿来替尼有着更高的缓解率高达82.9%,并且数据表明,安圣莎阿来替尼可明显使患者脑转移的风险降低84%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434