




安圣莎有没有进入医保?安圣莎2018年获批在国内上市,获批了一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,但由于刚上市不久,安圣莎在国内还没有进入医保。
安圣莎阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年8月,安圣莎正式在中国获批用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
安圣莎治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。效果可以说非常显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434