Bosentan说明书

Bosentan说明书：

【药品名称】

商品名称：全可利

通用名称：波生坦片

英文名称：Bosentan Tablets

【适应症】

用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

【用法用量】

本品初始剂量为一天2次、每次62.5 mg，持续4周，随后增加至维持剂量125 mg，一天2次。高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。本品应在早、晚进食前或后服用。

【禁忌】

以下患者禁用本品：

·对于波生坦及本品所含任何组分过敏者；

·孕妇或者未采取充分避孕措施（至少采用2中可靠的避孕措施）的育龄期妇女。在动物中曾有胎仔畸形的报道；

·中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶（ALT）的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍的患者；

·合并使用环孢素A者；

·合并使用格列本脲者。

【药物过量】

健康志愿者单次给药最高达2400mg，或非肺动脉高压患者给药最高达2000mg/天持续2个月，最常见的不良反应是轻中度的头疼。药物相互作用研究中，患者合用500mg或1000mg本品与环孢素A，本品的初始血浆谷浓度增加30倍，结果导致严重头疼、恶心和呕吐，但没有出现严重不良事件。同时还观察到轻度血压降低和心率加快。

Bosentan严重过量时可能导致显著低血压，需要给予积极的心血管支持治疗。本品上市后报告了1名成年男性患者过量服用本品1000mg的事件。该患者出现了恶心、呕吐、低血压、头晕、出汗、视力模糊的症状。在进行血压支持治疗后，该患者在24小时内完全恢复。波生坦不能通过透析被清除。