




TRACLEER多少钱一盒?TRACLEER(波生坦)是一种进口药物。相对于国产药物而言,进口药物比较贵,所以TRACLEER的价格并不低。TRACLEER在我国上市的规格为片剂-125mg/片-56片/瓶(盒),售价为3996$/盒;TRACLEER在美国上市的规格为片剂-125mg/片-60片/瓶(盒),售价为11123.50美元/盒。据悉,印度版的TRACLEER安全性和有效性均与原研药一样,规格是125mg*20片/盒,售价仅需人民币500$左右,是患者的首选药物。
TRACLEER是一种双重内皮素受体拮抗剂,具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素,能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病,包括肺动脉高压,血浆和组织的内皮素浓度增加,表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压,血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。
美国医药巨头强生(JNJ)旗下罕见病药物开发公司Actelion近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准波生坦(TRACLEER)一款新的32mg分散片,用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压(PAH)儿科患者,改善肺血管阻力(PVR),而这预计将改善患者的运动能力。波生坦成为美国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。
此次批准涵盖了一款新的32mg剂量的Tracleer分散片,其特征是一种刻痕片,药片可分散在一茶匙的水里,然后进行口服。这款新片剂的低剂量和刻痕线设计,可使医生根据PAH儿科患者的体重调整处方剂量。Actelion公司已计划在2017年第四季度将TRACLEER 32mg分散片推向市场。目前市面上用于治疗PAH成人患者的62.5mg片剂和125mg片剂。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173