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rilutek是什么?

郭药师
已帮助: 732人
2025-01-21 10:05:41
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力如太(rilutek)由万特制药(海南)公司生产,化学结构为2-氨基-6-三氟甲基苯噻唑。本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。主要成份为利鲁唑。是一种中枢神经系统药品,被美国FDA批准治疗肌萎缩侧索硬化症。

力如太用法用量:推荐剂量为每次1片,每日两次(50mg每12小时一次)。每日定时口服,如早晚各一片。如漏服一次,按原计划服用下一片。增加每日剂量并不能显著提高预期益处。医伴旅提醒各位使用力如太的患者,如果是肝脏疾病患者需要慎用, 服用期间应定期检查肝功能。如曾有肝脏疾患请告知医师,因为本品可能不适合您。服用本药时应禁止过度饮酒。

在最初的一项包括155例ALS患者的双盲研究中,力如太治疗组病人12个月生存率为74%,而安慰剂组为58%。此外,延髓发病病人的1年生存率,力如太与安慰剂组分别为73%和35%,而肢体发病病人的1年生存两者分别为74%和64%。研究还证实,经力如太治疗的病人其肌肉减退明显较慢。

在第二项包括959例ALS病人的多中心双盲试验中,又一次证明力如太治疗生存率明显较高(57%对50%)。但治疗18个月后肢体发病亚组与延髓发病亚组间或在肌肉测试中未发现有显著差异。

考虑到研究中ALS病人生存结果有较大差异,为对这些结果作进一步评价,还要使用cox模型(补偿已知的预后因素)。该模型证实治疗18个月后治疗组病人死亡危险率降低了35%。

力如太(rilutek)最常见的副作用是:乏力、恶心、头痛、腹痛、呕吐、肝功能指标升高、头晕、心动过速、嗜睡、口周感觉错乱。在鼠和兔的试验中,力如太有胚胎毒性,降低受孕机会和增加胎仔死亡率,故不推荐孕妇使用。在哺乳鼠的乳汁中有该药分泌,故ALS患者使用力如太时不应哺乳。力如太能引起转氨酶增高,尤其是ALT可达正常上限的2—5倍,所以使用前应查肝功能,用药后要监测肝功能。若ALT超出常值10倍或出现黄疸,应立即停药。停药2个月后,ALT可恢复正常值。

参考资料: FDA说明书更新于2020年11月5日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020599

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