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仑伐替尼的获批适应症

郭药师
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2025-01-21 17:30:10
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靶向药仑伐替尼,俗称乐伐替尼或者E7080,是一个多靶点的酪氨酸激酶受体抑制剂。由日本卫材( Eisai)公司研发,可抑制VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3,亦可抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1,2,3,4和血小板衍化生长因子受体α(PDGFRα),KIT及RET。

仑伐替尼的获批适应症:

1、2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。

2、2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。

3、2018年3月,仑伐替尼在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

仑伐替尼对于不同病症有不同的服用剂量:

1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。

2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。

3、肝癌:乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。

患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;

患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。

仑伐替尼应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药。

仑伐替尼针对三种癌症,不同癌症的患者可能会出现的副作用:

于肝癌治疗中,仑伐替尼极易出现的副作用主要有:恶心、呕吐及高血压等。

在肾癌的治疗中,仑伐替尼需与依维莫司联用,故而副作用较多,主要为:疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮疹、高血压以及恶心、呕吐等;更为严重的不良反应有:外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。

服用仑伐替尼的分化型甲状腺癌患者可能会出现的副作用主要有:疲劳、食欲降低、关节、肌肉酸痛、体重减轻、口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头疼、高血压、蛋白尿、足跖红斑障碍综合征、发音困难等。

虽然仑伐替尼有以上副作用,但只要病患朋友严格遵循医师或药师的用药指导,按时按量服用药物,将可以把仑伐替尼副作用的发生几率降到最低。并且仑伐替尼(乐伐替尼)的治疗意义远远大于副作用,所以患者朋友可以放心购买服用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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