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阿来替尼效果如何?

郭药师
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2025-01-21 15:04:22
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二代ALK抑制剂——阿来替尼,被FDA批准用于ALK治疗的一线用药。于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,正式登陆中国。靶向药物的出现,是肺癌治疗史上的重大突破,如果患者有EGFR突变,可以用易瑞沙/特罗凯/泰瑞沙等药物,但还有一部分患者更特别,他们都有一个叫做ALK的基因出了问题,我们称之为ALK基因融合(简称ALK+)。我们知道,在正常情况下,体内的ALK的激活会促进了肿瘤细胞的生长和存活。而阿来替尼可对抗大多数的ALK激酶区突变,通过抑制激活来减低肿瘤细胞活力。这就是阿来替尼的治疗机制,也是疗效的保障。阿来替尼临床试验的科学研究数据表明它是目前治疗肺癌的首选药物,美国已用于临床治疗,国内也在上市的审批阶段,审批通过后,医生在治疗癌症病人时也多了一种更好的选择。

阿来替尼治疗效果怎么样?在国际临床研究中显示安圣莎阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。在以华人为主的亚太地区开展的阿来替尼三期临床试验的结果显示,阿来替尼的有效率为91%,克唑替尼的有效率为77%。治疗有效是指肿瘤缩小30%以上,也就是说,用阿来替尼治疗,91%的肺癌病人肿瘤缩小了30%以上。在阿来替尼对比化疗的临床报告也显示: 阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于化疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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